昭衍生物目前已拥有一支近200人的中美结合的核心技术团队-拉齐奥全资讯-新闻题材
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生物药物-昭衍生物目前已拥有一支近200人的中美结合的核心技术团队-新闻题材

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以中美兩地研發生產基地為依託,藉助股東昭衍新葯的品牌資源以及客戶渠道,昭衍生物可為全球創新葯研發機構提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝放大優化、質量研究、中試及商業化生產一站式解決方案。

作為在美國本土擁有符合FDA GMP標準的生產車間的CDMO服務商,昭衍生物已在美國廠區具備1000L+2×500L+200L規模生產能力,積累了豐富的蛋白藥物大規模生產、運營和管理經驗。同時在中國北京廠區也已建成2×500L+2×200L規模的生產線和配套的PD、研發實驗設施。並將在北京建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規模的原液及配套製劑生產線。中美兩地服務設施和服務團隊,將幫助研發企業進行中美雙報及多地生產的戰略布局。

昭衍生物成立於2018年初,是北京昭衍新葯(603127,股吧)研究中心股份有限公司(簡稱「昭衍新葯)的參股子公司,致力於成為最受客戶信任、全球領先的生物製藥CDMO企業。昭衍生物目前已擁有一支近200人的中美結合的核心技術團隊,其中具有海外工作背景的專家近80人,近20%的專家在蛋白葯研發生產領域從業經驗超15年。

昭衍生物高級副總裁陳葆魯博士在蛋白質藥物、單克隆抗體、基因治療藥物領域從業近30年,曾先後任職Amgen、Chiron、復宏漢霖等國際知名公司,在CMC運營管理、藥品生產、質量控制、國內外註冊等方面積累了豐富經驗。

12月10日,昭衍生物技術股份有限公司(JOINN Biologics,簡稱「昭衍生物」)宣布完成了6000萬美元的A輪融資簽約。本次融資由華蓋資本領投,巢生資本、香港華聯控股(000036,股吧)、香塘資本等機構共同參投。本輪融資將主要用於昭衍生物在中國北京基地十萬升規模的產能建設和中美兩地業務拓展。

昭衍生物聯合創始人賀濤博士在蛋白質/單抗創新藥物發現與開發領域擁有超過20年的經驗,曾任職諾華、惠氏和輝瑞,是大分子候選藥物可開發性研究、藥物表徵分析等方面的資深專家。作為團隊負責人,曾領導並直接參与了多個成功獲批臨床或上市的生物大分子藥物開發工作。

面對日趨嚴格的新葯審批環境,為減少研發企業在研發過程中可能碰到的知識產權問題,昭衍生物從服務之初,就立足於擁有具有完全知識產權的工程細胞系。目前,昭衍生物已構建了滿足中試和商業化生產的完整細胞體系,可極大程度減少研發企業在後期商業化階段的知識產權費用支出。同時,昭衍生物還具備了單抗類藥物質量標準制定和放行檢測能力以及單抗類藥物結構表徵研究能力等。

關於此次投資昭衍生物,華蓋資本醫療基金主管合伙人曾志強表示,「華蓋醫療一直堅持與細分行業龍頭同行的投資策略,堅定看好全球尤其是中國未來創新藥行業熱潮推動下的CRO與CDMO領域的巨大機遇。昭衍新葯在生物醫藥CRO領域耕耘多年成長為行業領袖,除了過硬的技術和高質量的服務體系外,國內超過60%的生物醫藥企業基本都是其客戶,享有卓越的口碑與品牌,這為未來向客戶提供延伸服務如CDMO打下了堅實的基礎。我們期待華蓋醫療基金與昭衍強強聯合,華蓋將利用自身在生物醫藥及醫療服務領域的布局與資源,協助昭衍生物快速成長為世界級生物醫藥CDMO領域的強力競爭者。」

昭衍生物另一位聯合創始人耿樹生博士擁有生物大分子葯20餘年的研究、開發和管理經驗,主持並直接參与研發了近20個抗體藥物,這些藥物已陸續進入不同階段臨床試驗,涉及腫瘤、感染、免疫治療等多個領域。在細胞系構建、工藝優化放大等領域具有豐富經驗。

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